医疗机构制剂配制需要遵循严格规范，以确保制剂质量和用药安全。

在人员方面，制剂室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，有制剂管理经验；制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能。从事制剂配制操作及药检人员应每年进行健康检查，患有传染病、皮肤病或其他可能污染药品疾病的人员不得从事制剂配制工作。

在房屋与设施上，制剂室要远离各种污染源，周围的地面、路面、植被等应符合环保要求。制剂室应有防止昆虫和其他动物进入的设施。制剂室的房屋和面积必须与所配制的制剂剂型和规模相适应，应设工作人员更衣室。各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局，一般区和洁净区分开，配制、分装与贴签、包装分开，内服制剂与外用制剂分开，无菌制剂与其他制剂分开。

设备方面，应根据所配制制剂的需要，配备相应的设备，并定期进行检查、清洁、保养与验证。设备的选型、安装应符合制剂配制要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于操作、维修和保养，并能防止差错和减少污染。

物料管理上，制剂配制所用物料的购入、储存、发放与使用等应制定管理制度。物料应按规定的使用期限储存，储存期内如有特殊情况应及时检验。

文件管理也十分重要，制剂室应有配制管理、质量管理的各项制度和记录，包括制剂质量标准、配制操作规程、配制记录、检验记录等。

在卫生方面，制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由专人负责。配制间不得存放与配制无关的物品，配制中的废弃物应及时处理。

总之，医疗机构制剂配制的各个环节都有严格规范，只有全面遵循这些规范，才能保证制剂质量，保障患者用药安全有效。