24小时客服电话:010-82311666
APP下载
扫一扫,立即下载
医学教育网APP下载

开发者:北京正保医教科技有限公司

苹果版本:8.6.4

安卓版本:8.6.4

应用涉及权限:查看权限 >

APP:隐私政策:查看政策 >

正保医学教育网卫生资格_微信公众号
微信公众号
热门资讯,实时推送
med66_weisheng
正保医学教育网卫生资格_微信视频号
官方视频号
免费直播,订阅提醒
微信扫码即可关注
正保医学教育网卫生资格考试指导老师
考试指导老师
备考规划,专属指导
微信扫码添加老师
正保医学教育网_官方抖音号
官方抖音号
分享更多考试资讯
抖音扫一扫关注
当前位置:医学教育网 > 药学职称 > 精华问答

片剂质量检查项目有啥?

2026-02-20 13:40 来源:正保医学教育网
打印
字体:
片剂质量检查项目是确保片剂质量和安全性的重要依据,涵盖多个方面。

外观方面,片剂应外观完整光洁、色泽均匀,无明显的斑点、裂片、松片等问题。这不仅影响药品的美观度,更能反映片剂的生产工艺和质量稳定性。例如,裂片可能是由于压力过大或物料弹性过大等原因导致,会影响片剂的药效和稳定性。

片重差异检查是重要的一项。取一定数量的片剂,精密称定总重量,求得平均片重后,再分别精密称定每片的重量,计算每片重量与平均片重的差异限度。这是为了保证每片药物含量的一致性,若片重差异过大,可能导致患者服用剂量不准确,影响治疗效果。

硬度和脆碎度也是关键指标。硬度适中的片剂便于生产、包装、运输和储存,同时能保证在胃肠道中适时崩解。脆碎度反映片剂的抗磨损和抗振动能力,通过将一定数量的片剂在特定的仪器中旋转一定时间后,称量减失重量,减失重量不得超过规定限度,以确保片剂在流通环节中质量不受影响。

崩解时限检查要求片剂在规定条件下和规定时间内全部崩解溶散或成碎粒。不同类型的片剂崩解时限要求不同,如普通片剂应在15分钟内全部崩解,这关系到药物能否及时释放和被人体吸收。

溶出度检查主要针对难溶性药物的片剂。药物从片剂中溶出的速度和程度直接影响其在体内的吸收和药效,通过测定溶出度可以评价片剂的质量和生物利用度。

含量均匀度检查用于检查每片含量偏离标示量的程度,对于小剂量或单剂量的固体制剂尤为重要,以保证每片药物含量准确,避免因含量差异导致治疗效果的波动。

微生物限度检查是确保片剂卫生学质量的必要项目,需检查片剂中细菌、霉菌和酵母菌的数量,以及是否存在特定的控制菌,防止因微生物污染引发的药品质量问题和安全风险。

综上所述,片剂质量检查项目从多个维度保障了片剂的质量、安全性和有效性,对于药品的生产、使用和监管都具有重要意义。

医学题库

学员讨论(0
相关资讯
卫生资格考试公众号
关注考试动态
发布考情动态
考试复习指导
免费1V1咨询考试条件
  • 免费试听
  • 免费直播
  • 辅导课程
2024中医医师入学摸底测试解析

张钰琪老师 2024-02-27 19:25--21:00

回看
2024医考报名后如何安排复习时间

张钰琪老师 2024-01-30 19:25--21:00

回看
【热招】无忧实验班 两考期内任意学!
精品题库
  • 密题库会员
  • 题库小程序
  • 医考爱打卡
密题库会员
多维练习模式
仿真模拟实战
专业解析+答疑
智能学习工具
原价:¥129-299
复购¥103.2-239.2
查看详情
药学职称正保医学题库
正保医学题库

· 每日一练 巩固提升

· 仿真试卷 实战演练

· 组队刷题 互相激励

查看 更多免费题库
药学职称医考爱打卡
医考爱打卡

· 每天一个知识点

· 配套精选练习题

· 随时记录打卡心情

查看 更多免费题库
免费资料
  • · 高频考点
  • · 学习计划
  • · 科目分值
立即领取
学习社区
  • 备考交流
  • 微信
  • 视频号
拒绝盲目备考,加学习群共同进步!
寻找学习搭子
回到顶部
折叠