24小时客服电话:010-82311666
APP下载
扫一扫,立即下载
医学教育网APP下载

开发者:北京正保医教科技有限公司

苹果版本:8.6.4

安卓版本:8.6.4

应用涉及权限:查看权限 >

APP:隐私政策:查看政策 >

正保医学教育网卫生资格_微信公众号
微信公众号
热门资讯,实时推送
med66_weisheng
正保医学教育网卫生资格_微信视频号
官方视频号
免费直播,订阅提醒
微信扫码即可关注
正保医学教育网卫生资格考试指导老师
考试指导老师
备考规划,专属指导
微信扫码添加老师
正保医学教育网_官方抖音号
官方抖音号
分享更多考试资讯
抖音扫一扫关注
当前位置:医学教育网 > 药学职称 > 精华问答

中国药典凡例有啥作用?

2026-02-17 16:30 来源:正保医学教育网
打印
字体:
《中国药典》凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定,具有极其重要的作用,主要体现在以下几个方面。

首先,凡例对《中国药典》中涉及的术语和概念进行了统一规范的定义。例如,对于“精密称定”“称定”“恒重”等专业术语,凡例都给出了明确的含义和具体要求。这使得药品检验人员在操作过程中能够准确理解和执行相关规定,避免因对术语理解的差异而导致检验结果的不准确,保证了药品质量检验的科学性和准确性。

其次,凡例规定了药品检验的基本方法和要求。它涵盖了药品的取样、检验操作、检验结果的判定等各个环节。在取样方面,明确了取样的原则和方法,确保所取样品具有代表性;在检验操作上,对各种分析方法的适用范围、操作要点等进行了详细说明,保证了检验过程的规范性和一致性;在结果判定上,制定了明确的标准和规则,使检验人员能够准确判断药品是否符合质量要求。

再者,凡例对药品的质量标准和限度进行了统一规定。它明确了药品的纯度、含量、杂质限度等各项质量指标,以及这些指标的计算方法和表示方式。这有助于药品生产企业严格按照标准进行生产,保证药品质量的稳定性和可控性;同时也为药品监管部门进行质量监督提供了统一的依据,确保市场上的药品质量符合规定。

此外,凡例还对《中国药典》的编排结构、引用标准等方面进行了说明。它帮助使用者更好地理解和使用《中国药典》,提高了药品检验工作的效率和质量。总之,《中国药典》凡例是药品质量检定工作的重要指导文件,对于保证药品质量、保障公众用药安全具有不可替代的作用。

医学题库

学员讨论(0
相关资讯
卫生资格考试公众号
关注考试动态
发布考情动态
考试复习指导
免费1V1咨询考试条件
  • 免费试听
  • 免费直播
  • 辅导课程
2024中医医师入学摸底测试解析

张钰琪老师 2024-02-27 19:25--21:00

回看
2024医考报名后如何安排复习时间

张钰琪老师 2024-01-30 19:25--21:00

回看
【热招】无忧实验班 两考期内任意学!
精品题库
  • 密题库会员
  • 题库小程序
  • 医考爱打卡
密题库会员
多维练习模式
仿真模拟实战
专业解析+答疑
智能学习工具
原价:¥129-299
复购¥103.2-239.2
查看详情
药学职称正保医学题库
正保医学题库

· 每日一练 巩固提升

· 仿真试卷 实战演练

· 组队刷题 互相激励

查看 更多免费题库
药学职称医考爱打卡
医考爱打卡

· 每天一个知识点

· 配套精选练习题

· 随时记录打卡心情

查看 更多免费题库
免费资料
  • · 高频考点
  • · 学习计划
  • · 科目分值
立即领取
学习社区
  • 备考交流
  • 微信
  • 视频号
拒绝盲目备考,加学习群共同进步!
寻找学习搭子
回到顶部
折叠