药品说明书是载明药品重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南，其内容有着严格要求。
首先，药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。其内容必须真实、准确、完整，不得有虚假、误导性陈述或重大遗漏。
从格式上看，药品说明书有统一规范。它需列出药品名称，包括通用名称、商品名称等，通用名称应符合国家药品标准。成分方面，要详细列出活性成分、辅料等。对于药理毒理，应提供药品药理作用、作用机制、毒理研究结果等信息，帮助医护人员和患者了解药品作用原理和潜在风险。
适应证或功能主治一项，要明确药品适用于哪些疾病或症状，表述应科学、严谨。用法用量必须清晰，说明不同情况（如成人、儿童、特殊人群等）的用药途径、剂量、频次等。不良反应部分要客观列出已知的药品不良反应，包括其发生率和严重程度等。禁忌内容应明确列出禁止使用该药品的人群、疾病等情况。注意事项则涵盖用药过程中需要注意的各种情况，如饮食禁忌、药物相互作用、特殊人群用药注意等。
药品的有效期、贮藏条件、批准文号等信息也必须准确无误地标注。此外，药品说明书应使用规范的中文表述，对于不懂中文的患者，可提供相应的外文译本，但以中文说明书为准。总之，严格规范药品说明书内容，是保障患者用药安全、合理的重要基础。
首先，药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。其内容必须真实、准确、完整，不得有虚假、误导性陈述或重大遗漏。
从格式上看，药品说明书有统一规范。它需列出药品名称，包括通用名称、商品名称等，通用名称应符合国家药品标准。成分方面，要详细列出活性成分、辅料等。对于药理毒理，应提供药品药理作用、作用机制、毒理研究结果等信息，帮助医护人员和患者了解药品作用原理和潜在风险。
适应证或功能主治一项，要明确药品适用于哪些疾病或症状，表述应科学、严谨。用法用量必须清晰，说明不同情况（如成人、儿童、特殊人群等）的用药途径、剂量、频次等。不良反应部分要客观列出已知的药品不良反应，包括其发生率和严重程度等。禁忌内容应明确列出禁止使用该药品的人群、疾病等情况。注意事项则涵盖用药过程中需要注意的各种情况，如饮食禁忌、药物相互作用、特殊人群用药注意等。
药品的有效期、贮藏条件、批准文号等信息也必须准确无误地标注。此外，药品说明书应使用规范的中文表述，对于不懂中文的患者，可提供相应的外文译本，但以中文说明书为准。总之，严格规范药品说明书内容，是保障患者用药安全、合理的重要基础。
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