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通则对贮藏有何规定?

2026-03-05 21:17 来源:正保医学教育网
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《中国药典》通则对药品贮藏有详细规定,与药品质量密切相关,合理贮藏可保证药品稳定性、有效性和安全性。具体规定如下:
1. 遮光:指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器。这是因为部分药品在光照下会发生分解、氧化等反应,导致药品变质,如维生素C、硝酸甘油等,遮光贮藏能避免光照对药品的破坏。
2. 密闭:指将容器密闭,以防止尘土及异物进入。一些药品容易吸附空气中的灰尘、杂质等,密闭贮藏可保持药品的纯净度,像一些散剂、颗粒剂等。
3. 密封:指将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。对于易风化的药品如硫酸镁,易吸潮的药品如阿司匹林,以及易挥发的药品如乙醇等,密封贮藏可有效减少外界环境对药品质量的影响。
4. 熔封或严封:指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染。这种贮藏方式适用于需要高度保护的药品,如注射剂等,能确保药品在有效期内质量稳定。
5. 阴凉处:指不超过20℃。温度过高可能会加速药品的化学反应,影响药品质量,将药品置于阴凉处可减缓药品的变质速度,如一些生物制品、抗生素等。
6. 凉暗处:指避光并不超过20℃。结合了遮光和低温的要求,适用于既怕光又对温度敏感的药品。
7. 冷处:指2~10℃。许多生物制品、活菌制剂等需要在冷处贮藏,以保证其活性和有效性。
8. 常温:指10~30℃。大多数药品在常温下贮藏即可,但需注意环境的湿度、光照等因素。

药品贮藏的规定是为了保证药品质量,药师需要熟悉这些规定,指导患者正确贮藏药品,确保用药安全有效。

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