药品说明书和标签文字的规范有着多方面严格要求，这些要求旨在保障用药安全、准确传达药品信息。

在文字表述方面，说明书和标签应当科学、规范、准确。文字内容必须使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准。这保证了信息的通用性和准确性，避免因语言歧义导致用药错误。

对于药品名称，通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须符合以下要求：对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出；不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差。商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。

文字内容上，说明书应包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。标签则应标明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。同时，文字中涉及到药品的用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等重要信息时，应当使用清晰、易懂、醒目的表述方式，以引起使用者的重视。

此外，文字的排版也有讲究，要清晰易读，便于使用者快速准确地获取关键信息。总之，严格规范说明书和标签文字，对于保障公众用药安全、促进合理用药有着至关重要的意义。