抗菌药物分级管理是根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级,以下是详细规定:
非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。这类药物临床医师可根据诊断和患者病情,按照临床诊疗指南、药品说明书等,直接选用。例如常用的青霉素类、头孢菌素类等部分药物。
限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,但与非限制使用级抗菌药物相比较,在安全性、疗效、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性,不宜作为非限制级药物使用。使用限制使用级抗菌药物,应具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,根据患者病情需要,在相关诊断依据支持下开具处方。
特殊使用级抗菌药物是指具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用;抗菌作用较强、抗菌谱广,经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的;疗效、安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物的;新上市,在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。特殊使用级抗菌药物的选用应从严控制,临床使用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征,经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后,由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方。
医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构,并严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量,建立抗菌药物遴选和定期评估制度。同时,通过信息化手段,对使用特殊使用级抗菌药物的病例实施监测,以促进抗菌药物的合理使用,减少细菌耐药的发生。
非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。这类药物临床医师可根据诊断和患者病情,按照临床诊疗指南、药品说明书等,直接选用。例如常用的青霉素类、头孢菌素类等部分药物。
限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,但与非限制使用级抗菌药物相比较,在安全性、疗效、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性,不宜作为非限制级药物使用。使用限制使用级抗菌药物,应具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,根据患者病情需要,在相关诊断依据支持下开具处方。
特殊使用级抗菌药物是指具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用;抗菌作用较强、抗菌谱广,经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的;疗效、安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物的;新上市,在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。特殊使用级抗菌药物的选用应从严控制,临床使用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征,经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后,由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方。
医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构,并严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量,建立抗菌药物遴选和定期评估制度。同时,通过信息化手段,对使用特殊使用级抗菌药物的病例实施监测,以促进抗菌药物的合理使用,减少细菌耐药的发生。

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