医院制剂配制需要遵循《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》（简称GPP），这是确保医院制剂质量的重要准则，以下从多个方面详细阐述其遵循内容。

人员方面，制剂室的各类人员都应具备相应的专业知识和技能。负责制剂配制和质量管理的负责人应具有药学或相关专业大专以上学历，并有相应的实践经验。从事制剂配制操作及药检人员，应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能。同时，所有人员都应定期接受健康检查，患有传染病、皮肤病或其他可能污染药品疾病的人员不得从事制剂配制工作。

厂房与设施方面，制剂室应远离各种污染源，周围的地面、路面、植被等应符合要求，以减少污染。制剂室的布局要合理，一般应包括制剂配制操作区、制剂包装区、原辅材料及成品仓库、检验室等，各区域应分开设置，防止交叉污染。室内的墙壁、地面、天花板等应平整、光洁、无裂缝、接口严密，便于清洁和消毒。同时，要配备必要的通风、照明、降温、保暖等设施，以保证制剂配制的环境条件符合要求。

设备方面，应根据制剂配制的需要，配备相应的设备。设备的选型、安装应符合制剂生产的要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于操作、维修和保养。对设备要定期进行维护、保养和校准，确保其正常运行和准确性。同时，要建立设备档案，记录设备的购置、使用、维修等情况。

物料方面，制剂配制所用的原辅料应符合药用要求，不得使用过期、变质、被污染或来历不明的原辅料。对原辅料要进行严格的验收、储存和发放管理，确保其质量稳定。制剂的包装材料应符合药品包装的要求，无毒、无害、清洁、卫生，能保证制剂的质量和稳定性。

文件管理方面，要制定完善的文件系统，包括制剂配制的操作规程、质量标准、检验记录、生产记录等。所有文件都应清晰、准确、规范，便于查阅和追溯。同时，要定期对文件进行审核和修订，确保其有效性和适用性。

质量控制方面，要建立严格的质量控制体系，对制剂配制的全过程进行质量监控。从原辅料的检验、制剂的配制过程到成品的检验，都要按照规定的标准和