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2022年药学职称考试<中国药典>考点归纳

2022-05-05 15:28 来源:医学教育网
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为了帮助各位2022药学职称考生备考复习,医学教育网小编搜集整理了“2022年药学职称考试<中国药典>考点归纳”,希望对各位2022药学职称考生有所帮助。

01        
一、历史沿革:


1953年

1963年:分为两部,一部收载中药材和中药成分制剂,二部收载化学药品、抗生素、生物药品、放射性药品及其制剂。

1977年

1985年

1990年

1995年

2000年

2005年:设药典为三部,收载生物制品

2010年

2015年:本版药典首次将附录整合成通则,与药品辅料独成卷为四部。

2020年:将“通则”改为“通用技术要求”,自2020年12月30日实施。

02        
二、基本结构和主要内容


凡例:

为解释和使用中国药典,正确进行质量检验提供的指导原则。 

品种正文:

包括所收载药品或制剂的质量标准。

通用技术要求:

《中国药典》2015年版对各部药典的共性附录进行整合,将原附录更名为通则。

03        
三、名词解释


准确度:

准确度是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度.

表示方法:一般以回收率表示.

精密度:

精密度是指在规定的条件下,同一个均匀样品,经过多次取样测定所得结果之间的接近程度.

表示方法:一般用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示

专属性:

专属性是指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下,采用的方法能准确测定出被测物的特性,能反映分析方法在有共存物时对被测物准确而专属的测定能力,是方法用于复杂样品分析时相互干扰程度的度量.

检测限:

检测限是指试样中被测物能被检测出的最低量,用以表示测定方法在所述条件下对样品中供试物的最低检出浓度.

定量限:

定量限是指样品中被测物能被定量测定的最低量,其测定结果应具一定的准确度和精密度.

线性:

线性指在设计的范围内,测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度.

范围:

范围是指能达到一定精密度、准确度和线性的条件下,测试方法适用的高低浓度或量的区间.

耐用性:

耐用性系指在测定条件稍有变动时,测定结果不受影响的承受程度,为常规检验提供依据。

上文内容“2022年药学职称考试<中国药典>考点归纳”由医学教育网小编搜集整理,想了解更多2022药学职称考试信息、复习资料、备考干货请关注医学教育网药学职称栏目。

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