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临床试验-资料整理、常用的疗效指标

2017-07-10 09:14 来源:
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关于资料整理、常用的疗效指标,相信很多要参加2017年公卫执业医师考试的考生都比较想了解,为帮助大家更好的复习,医学教育网编辑特整理了具体内容如下:

整理资料阶段是对所有研究对象资料进行整理,剔除以下3种研究对象的资料:

(1)不合格的研究对象:即没有接受干预措施的研究对象。

(2)不依从的研究对象:不遵守试验干预规程的研究对象。

(3)失访的研究对象:迁移或因与本病无关的其他疾病而死亡的研究对象。

不合格、不依从、失访都属于退出临床试验的范畴,破坏样本量和随机化分组,最终会导致试验结论可靠性降低。

临床试验的目的是评价某种药物或治疗方法的效果,常用疗效指标包括:有效率、治愈率、病死率、生存率等。以下为各指标的计算公式,公式中分子和分母大家一定要有正确的认识和理解。

(1)有效率=治疗有效例数/治疗的总例数×100%

(2)治愈率=治愈例数/治疗总人数×100%

(3)病死率=因某病死亡人数/某病受治疗人数×100%

(4)N年生存率=N年存活的病例数/随访满N年的病例数×100%

(5)相对危险度降低(RRR)

RRR=(对照组事件发生率-实验组事件发生率)/对照组事件发生率

(6)绝对危险度降低(ARR)

ARR=对照组事件发生率-实验组事件发生率

(7)需治疗人数(NNT)

NNT=1/ARR

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