2020年公卫执业医师考前刷题：管理对毒理学的影响是什么？相信是北京、上海、天津、重庆、湖南、浙江、福建、山东、河北、山西、安徽、江苏、辽宁、江西、吉林、湖北、广东、广西、宁夏、四川、河南、甘肃、陕西、西藏、海南、黑龙江、贵州、内蒙古、青海、云南、新疆、兵团公卫执业医师考生关注的事情，医学教育网小编整理内容如下：

管理毒理学概念及毒理学安全性评价

【考频指数】★

【考点精讲】

1.管理毒理学：是指利用毒理学的理论、方法及研究成果作为政府化学物的管理决策的科学依据和技术支持，以保护人类健康和保护环境。

2.管理对毒理学的影响

（1）管理部门颁布毒理学检测标准或指南；

（2）颁布优良实验室规范（GLP）；

（3）按照公认的规范对新的或修订的试验方法进行验证和管理机构认可；

（4）动物保护和3R原则，3R原则即替代、减少和优化；

（5）人体医学科学研究的伦理学要求。

3.毒理学安全性评价：是利用规定的毒理学程序和方法评价化学物对机体产生有害效应（损伤、疾病或死亡），并外推和评估在规定条件下化学物暴露对人体和人群的健康是否安全。

毒理学安全性评价的基本内容：①试验前的准备工作；②不同阶段的毒理学试验项目；③人群暴露资料。

【进阶攻略】管理毒理学的基础是安全性评价，危险度评价，危险度管理。

【知识点随手练】

一、A1型选择题

1.管理毒理学是指

A.政府有关机构根据描述性和机制研究资料，作出是否允许人工合成的新化学物进入人类环境的判断和决定

B.提出相应的安全使用（接触）标准和管理措施

C.按照政策法令对现存的外源性毒物进行管理和控制

D.参与政策法令的制定并且履行监督和执法职能

E.以上都是

2.安全性评价时，实验动物染毒途径选择的最基本原则是

A.易于给药

B.与人接触途径相似

C.防止污染

D.不可多途径给药

E.避免交叉接触

3.安全系数可用于推算安全限值，不正确的叙述为

A.设安全系数是由于动物实验结果外推到人的不确定性

B.安全系数一般设为100

C.适用于系统毒物，发育毒物

D.适用于遗传毒致癌物和致突变物

E.安全限值=NOAEL/安全系数

【知识点随手练参考答案及解析】

一、A1型选择题

1.【答案及解析】E。管理毒理学是毒理学的重要组成部分，利用毒理学的理论、方法及研究成果作为政府化学物的管理决策的科学依据和技术支持，以保护人类健康和保护环境。

2.【答案及解析】B。因为安全性评价最终是要外推到人体，所以实验动物染毒途径选择要与人接触途径相似。

3.【答案及解析】安全限值是指在该数值之下的水平暴露不会对人体的健康造成损害，这种效应往往是有阈值的毒性效应，因此安全限值是针对有阈值的毒效应制订的。如果某种毒性效应没有阈值，那么针对该类毒物也就没有安全限值。选项A、B、E说明了安全系数的概念、意义和计算方法，而C选项提到的毒性是有阈值的，可以用安全限值评价。只有D选项，由于致癌物和致突变物是没有阈值的，因此不能推算安全限值。

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