药品不良反应报告要求是保障用药安全、促进合理用药的重要环节，以下从报告主体、报告范围、报告程序、报告时限等方面详细阐述。

报告主体方面，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构是药品不良反应报告的主要责任主体。药品生产企业作为药品的源头，需要对其生产药品的安全性进行持续监测和报告；药品经营企业在药品流通环节，要及时收集和反馈所经营药品的不良反应信息；医疗机构是药品使用的主要场所，医护人员在日常诊疗过程中最容易发现药品不良反应，因此也是报告的重要力量。

报告范围涵盖了药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，以及超剂量、滥用、错用药品等异常使用情况下出现的不良反应。无论是新的、严重的药品不良反应，还是已知药品不良反应的新类型、新表现，都需要进行报告。

报告程序上，报告主体发现药品不良反应后，应当填写《药品不良反应/事件报告表》。一般可以通过国家药品不良反应监测信息网络报告；不具备在线报告条件的，应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构，由其代为在线报告。报告内容应真实、完整、准确，包括患者的基本信息、药品名称、剂型、规格、用法用量、不良反应发生时间、表现、处理情况等。

报告时限有明确规定。对于新的、严重的药品不良反应，报告主体应当在发现之日起15日内报告，其中死亡病例须立即报告；对于其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。

此外，药品生产企业还应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究。对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众；采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施，减少和防止药品不良反应的重复发生。

总之，严格遵循药品不良反应报告要求，有助于及时发现药品安全隐患，保障公众用药安全，促进医药行业的健康发展。