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药品不良反应/事件报告表

2010-10-12 18:36 医学教育网
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  填表内容医务人员在报告可疑的不良反应时,必须使用国家食品药品监督管理局统一印制的《药品不良反应/事件报告表》,并逐项认真填写。

  最后要进行因果关系分析评价(关联性评价),目前分为无法评价、未评价、不太可能、可能、很可能、肯定六级。对此,我国的评价原则有5条:

  ①用药的时间和可疑不良反应出现的时间有无合理的先后关系。

  ②可疑不良反应是否符合该药品已知的不良反应类型。

  ③停药或降低剂量后,可疑不良反应是否减轻或消失。

  ④再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应。

  ⑤所怀疑的不良反应是否可以用患者的并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释。

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