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2009年第2期国家医疗器械质量公告

  为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理局组织对一次性使用输液器(重力输液式)产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果予以公告。

  本次共抽验全国31个省(区、市)一次性使用输液器(重力输液式)584批。涉及135家生产企业135批产品,224家经营企业248批产品,192家医疗机构201批产品。经检验,560批产品被抽验项目合格,24批产品被抽验项目不合格(见附件)。

  各相关省(区、市)食品药品监督管理部门要依照《医疗器械监督管理条例》的规定,对本期质量公告中不合格的产品及有关企业予以处理,并于2009年9月底前将处理结果报送国家食品药品监督管理局稽查局,同时抄送药品市场监督办公室。

  对本次抽验结果为合格的一次性使用输液器(重力输液式)产品,请登录国家食品药品监督管理局网站公告通告栏目查阅。

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