《中国药典》由凡例、正文、附录和索引等四部分组成。

　　（一）凡例

　　1.名称与编排

　　中文药品名称：系按照《中国药品通用名称》收载的名称及其命名原则命名，《中国药典》收载的中文药品名称均为药品的法定名称；

　　2.项目与要求

　　《中国药典》（二部）正文品种质量标准的项目主要有性状、鉴别、检查、含量测定、类别、规格、贮藏等。

　　3.检验方法和限度

　　检验方法：《中国药典》所收载的原料药及制剂，均医学教育网|收集整理应按规定的方法进行检验；如采用其他方法，应将该方法与规定的方法作比较试验，根据试验结果掌握使用，但在仲裁时仍以《中国药典》规定的方法为准。

　　4.标准品、对照品

　　标准品、对照品：系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质；

　　5.计量

　　《中国药典》“凡例”规定，试验用的计量仪器均应符合国务院质量技术监督部门的规定。