①《医疗机构制剂许可证》的审批规定与程序

　　医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。

　　无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

　　②配制制剂的品种规定：本单位临床需要而市场上没有供应的品种，须经省级药监局批准后方可配制。

　　市场上没有供应的品种：依照药品管理法规定，在我国没有取得药品生产批准文号的品种。

　　③配制制剂的使用范围

　　配制的制剂必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。