A.国务院质量技术监督管理部门负责

B.国务院卫生行政部门负责

C.国务院药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

E.省级人民政府卫生行政部门负责

【小题1】生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由

A. B. C. D. E. 【正确答案】

C 【答案解析】

本组题出自《中华人民共和国药品管理法》。根据第五条规定，省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。故选C。【小题2】生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由

A. B. C. D. E. 【正确答案】

C 【答案解析】

本组题出自《中华人民共和国药品管理法》。根据第五条规定，省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。故选C。【小题3】生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由

A. B. C. D. E. 【正确答案】

D 【答案解析】

本组题出自《中华人民共和国药品管理法》。根据第五条规定，省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。故选D。

【提问】生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由省级以上药监部门 包括省级吗

【回答】学员xiaomi2012，您好！您的问题答复如下：

生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由省级(包括省级）以上药监部门 按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作。

祝您学习愉快！

祝您顺利通过考试！

感谢您对网校的支持！

★问题所属科目：执业药师---药事管理与法规