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眼膏剂的质量要求

2012-04-11 19:56 医学教育网
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【提问】混悬型眼膏剂不得检出大于9微米的粒子,每10支眼膏剂中每支内含不小于5微米具有光泽的金属性异物数超过8粒者不得过1支。

课本上的“9微米和5微米”的描述是正确的吗?还是电脑课程上的讲义“90微米和50微米”是正确的?

谢谢!

【回答】学员790205HYQ,您好!您的问题答复如下:

眼膏剂的质量要求

(1)眼膏剂所用基质除符合软膏剂的要求外,应均匀、细腻,对眼部无刺激性,并易涂布于眼部,便于药物分散和吸收。

(2)基质在配制前应滤过并灭菌。

(3)除另有规定外,每个容器的装量应不超过5g。

(4)混悬型眼膏剂不得检出大于90μm的粒子。

(5)每10支眼膏剂中每支内含不小于5μm具有光泽的金属性异物数超过8粒者不得超过1支,其总数不得超过50粒;如有超过,应复试20支;初试、复试结果合并计算,30支中每支内含金属性异物超过8粒者不得过3支,且其总数不得过50粒。

2011年执业药师考试大纲与应试指南采用全新版本,出题原则上以最新版本为基准。因此,应该重点以最新版本为学习指导内容。

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★问题所属科目:执业药师---中药药剂学

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