【提问】长期试验的临床应用?

【回答】学员shunxinyaodian，您好！您的问题答复如下：

长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的，其目的是为制定药物的有效期提供依据。原料药与制剂均需进行长期试验。取供试品3 批，按市售包装，在温度25±2℃、相对湿度60%±10%的条件下放置12个月。每3个月取样1次，分别于0、3、6、9、12个月，按稳定性重点考察项目检测。12个月以后，仍需继续考察（留样考察），分别于18、24、36个月（三年）取样进行检测，将结果与0月比较以确定药品的有效期。原料药与制剂均需进行长期试验。取供试品3 批，按市售包装，在温度25±2℃、相对湿度60%±10%的条件下放置12个月长期试验的临床应用。

祝您学习愉快！

★问题所属科目：执业药师---药剂学