【提问】片剂质量要求一般有

Ａ.外观好并硬度适宜

Ｂ.崩解或溶出合格

Ｃ.含量准确，片中差异小，质量稳定

D.所有片剂必须符合卫生学的要求

E.脆碎度和含量均匀度合格要求

答案是ABCD。E为什么是错的？

【回答】E是干扰项，质量检查与质量要求是有区别的，质量检查是介绍的检查方法。脆碎度属于质量检查的内容。脆碎度对应的是质量要求中的硬度适中。

根据药典附录“制剂通则”的规定，片剂的质量要求主要有以下几个方面：①硬度适中；②色泽均匀，外观光洁；③符合重量差异的要求，含量准确；④符合崩解时限或溶出度的要求；⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求；⑥符合有关卫生学的要求。您只要记忆着六个要求即可。含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片含量符合标示量的程度。片剂受到震动或磨擦之后容易引起碎片、顶裂、破裂等。脆碎度反映片剂的抗磨损震动能力，也是片剂质量标准检查的重要项目。

★问题所属科目：执业药师---药剂学