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进口药品的表述

2012-08-30 09:50 医学教育网
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【提问】如果是美国进口药品如何表述,英国进口大包装如何表述?请老师解答。

【回答】学员weishanshan827,您好!您的问题答复如下:

美国进口药品批准文号的格式:国药准字J+4位年号+4位顺序号,至于外国进口大包装的批准文号,没有相应的规定。

第一百七十一条 药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。

《进口药品注册证》证号的格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;《医药产品注册证》证号的格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B。

新药证书号的格式为:国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。

★问题所属科目:执业药师---药事管理与法规

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