【提问】药品管理法，第三十一条所配习题，国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定药品临床试验资格的认定，但答案是实施药品不良反应的报告制度的具体办法。哪个是正确的？

【回答】学员lxlmyymlj，您好！您的问题答复如下：

您好，麻烦您把此题贴出来好吗？以便更好的为您解答。

祝您学习愉快！

祝您顺利通过考试！

【追问】配伍选择题：

A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B. 组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订

C. 实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法

D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法

E. 药物临床试验机构资格的认定办法

依照《中华人民共和国药品管理法》

1. 国务院药品监督管理部门

2. 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定

3. 国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

4. 国务院制定

答案应该是什么？

我觉得第二题的答案应该是E，如果不是，请问会同制定跟共同制定有什么分别？

【回答】学员gxnnchb780903，您好！您的问题答复如下：

1.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是药品临床实验机构资格认定办法。

2.由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定的是药品不良反应报告具体办法。

应选D，您需要注意：红色字体的关键词。

它们有一个区别就是“会同”与“共同”在法律规定中稍有不同，会同中分主次，即71条 国家实行药品不良反应报告制度以国务院药品监督管理部门为主，会同国务院卫生行政部门制定。所以本题不选E。

第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经 国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。

第七十一条 国家实行 药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。

祝您顺利通过考试！

【追问】你好，看见另一位同学也提相同问题，看了你们给出的答案，比较满意。但对共同还是会同问题。希望你们看下视频讲义。你们的视频讲义讲解是共同，但文本讲义是会同。一个字，差别很大，希望你们注意。

【回答】学员lxlmyymlj，您好！您的问题答复如下：

您好：谢谢您的指正，我们会及时核实此处内容，谢谢您的谅解！

祝您学习愉快！

★问题所属科目：执业药师---药事管理与法规