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《药品生产质量管理规范》洁净区域

2012-08-22 11:19 医学教育网
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【提问】《药口生产质量管理规范》里那些洁净区域,100级?100000级?100000级?300000级?

【回答】学员1552629830,您好!您的问题答复如下:

您好,请把您要问的问题尽量说具体一点,以便于我们及时为您解答

祝您学习愉快!

祝您顺利通过考试!

感谢您对网校的支持!

【追问】配伍题

1.注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配( ) 2.最终灭菌的口服液体药品的暴露工序,口服固体,表皮外用药,直肠用药的暴露工序( )

3.大容量注射剂的灌封( ) 4.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装( )

A 100级洁净室,B 10000级洁净室,C 100000级洁净室D 300000洁净室,E 一般生产区

【回答】学员1552629830,您好!您的问题答复如下:

这个题目之前是是GMP附录里面的内容,2012新教材已经没有此部分的详细介绍了,所以不用掌握

这个介绍的就是洁净的级别,例如100级指的就是每立方米空间中允许尘埃最多3500个 微生物5个

了解即可!

★问题所属科目:执业药师---药事管理与法规

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