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混合不均匀造成片剂含量不均匀的情况

2012-09-12 11:29 医学教育网
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【提问】粒子的表面光滑,则易在混合后的加工过程中相互分离会造成松片,不对吗?

【回答】学员zhangcp226,您好!您的问题答复如下:

不对,应该是造成混合不均匀。

混合不均匀造成片剂含量不均匀的情况有以下几种:

①主药量与辅料量相差悬殊时,一般不易混匀,此时应该采用逐级稀释法进行混合或者将小量的药物先溶于适宜的溶剂中再均匀地喷洒到大量的辅料或颗粒中(一般称为溶剂分散法),以确保混合均匀;

②主药粒子大小与辅料相差悬殊,极易造成混合不匀,所以应将主药和辅料进行粉碎,使各成分的粒子都比较小并力求一致,以确保混合均匀;

③粒子的形态如果比较复杂或表面粗糙,则粒子间的摩擦力较大,一旦混匀后不易再分离,而粒子的表面光滑,则易在混合后的加工过程中相互分离,难以保持其均匀的状态;

④当采用溶剂分散法将小剂量药物分散于空白颗粒时,由于大颗粒的孔隙率较高,小颗粒的孔隙率较低,所以吸收的药物溶液量有较大差异。在随后的加工过程中由于振动等原因,大小颗粒分层,小颗粒沉于底部,造成片重差异过大以及含量均匀度不合格。

★问题所属科目:执业药师---药剂学

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