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可作为医疗机构制剂申报的品种

2012-10-18 16:17 医学教育网
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【提问】根据<医疗机构制剂注册管理办法>,可作为医疗机构制剂申报的品种是:

A溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂

B鱼腥草注射液

C格列苯脲黄氏胶囊

D葡萄糖注射液

E地西泮糖浆

我认为答案是;D,可是有的材料上是A,有的是D,把我弄糊涂了,请给与正确答案,谢谢!

【回答】学员2006197475,您好!您的问题答复如下:

本题考查不得作为医疗机构制剂申报的品种。

不得作为医疗机构制剂申报的品种包括:(1)市场上已有供应的品种,故D错;(2)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种;(3)除变态反应原外的生物制品;(4)中药注射剂,故B错;(5)中药、化学药组成的复方制剂,故C错;(6)麻醉药品、精神药品、医症用毒性药品,放射性药品,故E错;(7)其他不符合国家有关规定的制剂。

A属于溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂属于临床使用前制备的制剂,市场上没有销售,故选A。

★问题所属科目:执业药师---药事管理与法规

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