【提问】根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有

A药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案

B中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范

C药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准

D中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验

E生产药品必须有完整，准确的生产记录

答案是ABC

老师，B项哪里错了？

【回答】学员shunxinyaodian，您好！您的问题答复如下：

《中华人民共和国药品管理法》。根据第十条规定，除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

B答案应该改成：中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

所有药品出厂前，每一批次都会进行检查。并有专门的检验机构负责检查和备案。

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★问题所属科目：执业药师---药事管理与法规