【提问】%９０页2０《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有

Ａ批生产记录 Ｂ批检验记录 Ｃ 生产工艺规程 Ｄ岗位操作法 Ｅ标准操作规程

答案是ＡＣＤＥ

%９０页2２ 根据《药品生产质量管理规范》产品质量管理文件主要有

Ａ药品的申请和审批文件

B物料 中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

C批生产记录

D产品质量稳定性考察记录

E批检验记录

答案是ABDE

老师我的问题是

%９０页2０与%９０页2２都是关于《药品生产质量管理规范》

但是%９０页2０没有选择“批生产记录 ”

%９０页2２却选择了“批生产记录 ”

老师请问 是“%９０页2０”的选项有错 还是“%９０页2２”的选项有错？？

【回答】学员shunxinyaodian，您好！您的问题答复如下：

该部分内容已经删除，建议了解。

第一题答案是错的，不应该选择批生产记录。

根据《药品生产质量管理规范》

第六十三条 产品质量管理文件主要有：

1.药品的申请和审批文件；

2.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程；

3.产品质量稳定性考察；

4.批检验记录。

祝您学习愉快！

祝您顺利通过考试！

★问题所属科目：执业药师---药事管理与法规