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药品的注册检验包括样品检验和什么

2013-02-22 14:23 医学教育网
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【提问】药品的注册检验包括样品检验和什么？

【回答】学员Angela0916，您好！您的问题答复如下：

药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。

样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。

药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。

祝您学习愉快！

★问题所属科目：执业药师---药事管理与法规

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