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药品质量管理规范之出库运输

2013-03-15 18:59 医学教育网
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【提问】其中第四十八条 由生产企业直调药品,要经经营单位质量验收合格后发运。

经营企业从生产企业进购药品,生产企业还没有发货,这时,另一个经营企业想要同一药品,这时不是需要生产企业要出质量合格证明吗,为什么是经营企业出具质量合格呢?

还是我理解的不对?

【回答】学员tedwangzheng,您好!您的问题答复如下:

由生产企业直调药品时,须经经营单位质量验收(即经营单位进行质量检查是否存在质量问题)合格后方可发运。

祝您学习愉快!

祝您顺利通过考试!

感谢您对网校的支持!

【追问】有生产企业直调药品时,不是药品还在生产企业呢吗?是生产企业把药品发到经营企业,经质量验收合格后,在有经营企业发给另一个经营企业吗?

【回答】学员tedwangzheng,您好!您的问题答复如下:

由生产企业直调药品时,须经经营单位质量验收(即经营单位进行质量检查是否存在质量问题),质量验收合格后方可发运。

祝您学习愉快!

祝您顺利通过考试!

感谢您对网校的支持!

【追问】有生产企业直调药品时,不是药品还在生产企业呢吗?是生产企业把药品发到经营企业,经质量验收合格后,在有经营企业发给另一个经营企业吗?

老师我说的这个程序对吗?

【回答】学员tedwangzheng,您好!您的问题答复如下:

供货单位为经营企业,可以不到现场验收,但需要对方验收结束后传回验收记录以存底;供货单位为生产企业,由质管部委派验收员现场进行验收,并记录,经验收后合格的药品方可发运。

祝您学习愉快!

祝您顺利通过考试!

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★问题所属科目:执业药师---药事管理与法规

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