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受试者的选择

2013-03-15 19:40 医学教育网
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【提问】A项为什么不对,是不是没有准确说明是18-40岁的周岁男性呀

【回答】学员yangyang98329,您好!您的问题答复如下:

受试者的选择 生物利用度和生物等效性一般在人体内进行。应选择正常、健康的自愿受试者,其选择条件为:年龄一般为18~40周岁,男性,同一批受试者年龄不宜相差10岁或以上;体重为标准体重±10%;受试者应经肝、肾功能及心电图检查;无过敏史,无体位性低血压;试验前两周至试验期间停用一切药物,试验期间禁烟、酒及含咖啡因的饮料。为了保证结果具有统计意义,受试者必须有足够的例数,对于一般制剂,要求至少18~24例。对特殊制剂以及个体差异大的制剂,受试者的例数需相应增加。试验单位应与受试者签定知情同意书。

您的理解正确。

祝您学习愉快!

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★问题所属科目:执业药师---药剂学

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