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同一药品生产企业生产的同一品种问题

2013-03-08 16:52 医学教育网
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【提问】除中药和天然药物处方药外,其余的这种情况是不是可以用同一说明书?

比如只是包装规格不同,但是规格是相同的中药非处方药这种可以用同一说明书吗?

【回答】学员xiexian123,您好!您的问题答复如下:

1,教材中没有明确说明此知识点,所以它不是考点。

《药品管理法》第五十四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。

通过五十四条我们可知规格必须和说明书一致。

2,不行。同样规格必须一致。

祝您顺利通过考试!

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★问题所属科目:执业药师---药事管理与法规

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