【提问】《药品经营许可证》说开办药批企业的质量管理负责人应该具有大学以上学历，且必须是执业药师

而GSP中说药批企业的管理机构负责人，应是执业药师或相应的药学专业技术职称

GSP中没讲必须是大学以上而增加了可以是相应的药学专业技术职称，以哪个为准

【回答】学员tedwangzheng，您好！您的问题答复如下：

药品批发的质量管理

企业质量管理机构的负责人，应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称，并能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题。

申领《药品经营许可证》的条件

具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师.

以上并不矛盾，质量管理机构的负责人与质量管理负责人是不同的领导岗位，要求不同。注意区别！

祝您顺利通过考试！

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【追问】质量管理机构的负责人与质量管理负责人有什么区别？

【回答】学员tedwangzheng，您好！您的问题答复如下：

质量管理负责人如质量总经理；质量管理机构的负责人如质量管理部部长。显然，质量管理负责人职责大于质量管理机构的负责人。

祝您学习愉快！

祝您顺利通过考试！

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★问题所属科目：执业药师---药事管理与法规