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实施批准文号管理的中药材,中药饮片品种目录

2013-03-27 10:32 医学教育网
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【提问】《中华人民共和国药品管理法》规定,实施批准文号管理的中药材,中药饮片品种目录

A有国务院药品监督部门、国务院卫生行政部门共同制定

B有国务院药品监督管理部门制定

C由国务院卫生行政部门制定

D由国务院中医药管理部门制定

E有国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

答案是E

我的问题是

A有国务院药品监督部门、国务院卫生行政部门共同制定的是什么??

B有国务院药品监督管理部门制定的是什么??

C由国务院卫生行政部门制定的是什么??

D由国务院中医药管理部门制定的是什么??

【回答】学员shunxinyaodian,您好!您的问题答复如下:

药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。

地区性民间习用药材的管理办法,由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。

实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。

《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》

国家中医药管理局负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准,负责指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高;负责中药资源普查,促进中药资源的保护、开发和合理利用。

卫生行政部门在职责范围内负责制定药品、医疗器械规章,依法制定有关标准和技术规范;负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策;负责制定中医药事业的发展规划,制订有关规章和政策;负责审批与吊销医疗机构执业证书;负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理;负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度相关的管理工作,参与药品、医疗器械临床试验管理;负责对医疗机构药房及药品,医疗器械使用的管理和监督,指导与管理医疗机构临床合理用药,规范处方行为。

★问题所属科目:执业药师---药事管理与法规

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