【提问】残留溶剂测定法有机溶剂的分类

【回答】学员yanlilisf，您好！您的问题答复如下：

残留溶剂测定法有机溶剂的分类：

药品中的残留溶剂是指在原料药或辅料的生产中，以及在制剂制备过程中使用的，但在工艺过程中未能完全除去的有机溶剂。根据有机溶剂的毒性，国际上已统一将残留溶剂分为四类：

第一类溶剂是应该避免使用的溶剂，一般为致癌物或危害环境的物质。第一类溶剂共有5种，包括苯、四氯化碳等；第二类溶剂是应限制使用的溶剂，一般具有非基因毒性，不可逆或可逆毒性。第二类溶剂共有27种；第三类溶剂是毒性低，对人体危害较小的溶剂。第三类溶剂共有27种；第四类溶剂目前尚无足够毒理学资料证实其毒性，生产企业在使用时应提供该类溶剂在药品中残留水平的合理性报告。石油醚、异丙醚、三氯醋酸、三氟醋酸等属于第四类溶剂。

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★问题所属科目：执业药师---药物分析