【提问】热压灭菌效果用F0控制。何为F0？怎么控制？

另：讲义里：注射液灌封后为什么还要灭菌？假如注射液里面有细菌的话，热法灭菌后，死的菌体还在注射液里面，应该是一种热原，那么不就不合格了吗？怎么理解呢？

【回答】答复：1.F值是为了比较不同灭菌温度的灭菌效果而设计的一个指标。对于热压灭菌法，F值是在一定温度下，杀死容器中全部微生物所需的时间。

F0值：对于热压灭菌法，参比温度定为121oC，参比微生物选择嗜热脂肪芽孢杆菌，其Z值为10oC，此时得到的F值称为F0值。

2.首先，热原是微生物的代谢产物。

另外，虽然我们在注射剂的制备过程中，通过各种方式来保证注射剂的无菌，但由于实际情况，不可能做到完全无菌。因此，一般注射液在灌封后必须尽快进行灭菌，以保证产品的无菌。

第八章注射剂与滴眼剂是较为重要的内容，一定要尽量弄明白相关考点。

祝 学习愉快！

★问题所属科目：执业药师---药剂学