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特殊商品药品的特征

2013-04-02 18:39 医学教育网
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【提问】在高质量性中提到:“药品作为商品只有合格品与不合格品的区分,而没有优质品与等外品的划分。”此处“等外品”怎么理解?另外既然没有优质品的划分,为什么我们日常买药的过程中在遇到一个药品有几个不同的生产厂家,或者是国产和进口的情况下,我们常会听到有人说:“进口的要比国产的好,亦或者哪个厂家的比另一厂家的要好的评定呢”?

【回答】学员heh668,您好!您的问题答复如下:

等外品,即指次品,即指虽不符合现有产品质量标准,但仍可使用的产品,也可以说是不是正品但可以使用的产品,这种产品投放市场的前提是使用它不会造成安全问题。

“为什么我们日常买药的过程中在遇到一个药品有几个不同的生产厂家”——因为在市场经济下,如果生产某药品能够挣钱,就会有不止一家的药厂来生产,这是市场调节机制,对药品行业有利的。其道理跟生产彩电的创维、长虹和海尔都不同厂家一样。

“国产和进口的情况下,我们常会听到有人说:“进口的要比国产的好,”——通常我们认为进口的总是好的,在大多数情况下这是一个误区,但在某些时候这句话是有道理的,比如药品,同样的配方、同样的生产工艺,同样的GMP条件,国外的药厂生产出来可能是在更严格遵守GMP的要求下生产的,但在国内的某个厂家恐怕就难以达到这个程度,06年的两件药品不良反应事件就说明这个问题。这不是说药品有优有劣的区别,而是即使GMP对某药品要求是同样的,但是由于人的意识水平不够、或为了节省成本等等因素,在实际生产中,不同的药厂生产出来的药品可能会有质量上的不同,即便两个药厂生产的药品都符合GMP的要求,但会有质量的差别。

亦或者哪个厂家的比另一厂家的要好的评定呢”? ——在国内这种情况是很正常的,比如对家电、手机等,大家都倾向买哪一种或哪几种,都里更多的品牌效应。某种药品有了品牌,其知名度也度,大家都认可,质量也放心得过,所以才会出现这种评定。

★问题所属科目:执业药师---药事管理与法规

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