【提问】3、黄体酮中“有关物质”的HPLC检查方法如下：取本品适量精密称定，以甲醇为溶剂，配成每ml含8mg的溶液（1）与每ml含0.02mg溶液（2）各10ul进样。记录色谱图至主成分峰保留时间的1.5倍。溶液（1）显示杂质峰数不得超过1个，其峰面积不得大于溶液（2）主峰面积的3/4。黄体酮中“有关物质”的限量是多少？

【回答】学员sophia0419000，您好！您的问题答复如下：

黄体酮 药典2005版 第二部

【检查】 有关物质 取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的50%。再精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的1.5倍，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，不得多于1个，其峰面积不得大于对照溶液主峰面积的3/4。

这个题考试的时候不会出现，不用花时间去计算。您没必要花很多的时间在计算上，因为考试的时候计算题顶多是1~2题，而且都是考书上的内容，能直接找到答案的。比如这题考试的时候顶多会问“峰面积不得大于对照溶液主峰面积？”，不会问这上面说的计算限量的。所以现在时间不多了，不要把时间花在这上面，有时间多记一些书上的数据，这才是最重要的。

祝您学习愉快！

★问题所属科目：执业药师---药物分析