【提问】《药品生产许可证》等于GMP认证吗？各自申批部门是谁？

【回答】答复：《药品生产许可证》是开办药品生产的企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并颁发的，并且要凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。这样，才能生产药品。

《药品生产质量管理规范》（GMP）是由国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的一个生产药品的质量管理规范。他要求药品生产企业必须按照此规范组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合GMP的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。如果不合格的，可以提出警告或停止生产整顿，再不合格的，撤销《药品生产许可证》。

★问题所属科目：执业药师---药事管理与法规