【提问】有这样一个题目：A：确认为假药；B：确认为劣药；C：按假药论处；D：按劣药论处；E：确认为合格药品。

1.某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应 D(为什么不选B）

2.某药厂生产的甲氨喋呤注射液被微量长春新碱污染，该药品为 C（为什么不选A）

3.某药厂生产的西米替丁胶囊所用的原料未取得批准文号，该药品应 C

4.某药片销售的安乃近片的主要含量超过国家标准规定，该药品应 B（为什么又不选D）

【回答】学员dingting094718，您好！您的问题答复如下：

《药品管理法》第四十八条规定：禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。

有下列情形之一的，为假药：（一） 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二） 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：（一） 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二） 依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三） 变质的；（四） 被污染的；（五） 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六） 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

《药品管理法》第四十九条规定：禁止生产、销售劣药。

药品成份的含量不符合国家药品标准，为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：（一） 未标明有效期或者更改有效期的；（二） 不注明或者更改生产批号的；（三） 超过有效期的；（四） 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五） 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六） 其他不符合药品标准规定的。

1.D，属于“其他不符合药品标准规定的”；

2.C，属于“被污染的”

3.C，属于“使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产”

4.B，属于“药品成份的含量不符合国家药品标准，为劣药”

★问题所属科目：执业药师---药事管理与法规