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药品生产企业在收到责令召回通知书后,应当怎么办?

2013-04-02 10:41 医学教育网
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【提问】药品生产企业在收到责令召回通知书后,应当

A重新召回

B通知到有关药品经营企业,使用单位停止销售和使用

C向药品监督管理部门报告药品召回的相关情况,进行召回药品的后续处理

D对药品召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价

E扩大召回范围

【回答】答复:根据《药品召回管理办法》

第十六条 药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

第十七条 药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家食品药品监督管理局。

第二十七条 药品生产企业在收到责令召回通知书后,应当按照本办法第十六条、第十七条的规定通知药品经营企业和使用单位,制定、提交召回计划,并组织实施。

应该选择B。

★问题所属科目:执业药师---药事管理与法规

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