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无菌药品级别的划分如何记?

2013-04-02 14:00 医学教育网
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【提问】 无菌药品级别的划分如何记?

【回答】答复:您从生产的空气洁净度来划分:

100级或1万级监督下的局部100级:最终灭菌的事大容量注射剂(≥50ml)的灌封;非最终灭菌:罐装前不需要除菌滤过的药液配制;注射剂的灌封、分装和压塞;直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境。

1万级:最终灭菌:注射剂的稀配、滤过;小容量注射剂的灌封;直接接触药品的包装材料的最终处理。非最终灭菌:罐装前需除菌滤过的药液配制

10万级:最终灭菌:注射剂浓配或采用密闭系统的稀配。非最终灭菌:轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗得最低要求。无菌药品:供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌封。

这样,一个级别一个级别的对比来记比较好记。

祝您学习愉快!

★问题所属科目:执业药师---药事管理与法规

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