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颗粒剂的质量检查的方法

2013-11-28 20:30 医学教育网
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颗粒剂的质量检查:

1.外观

2.粒度

不能通过一号筛(2000μm)与能通过五号筛(180μm)的总和不得超过供试量的15%。

3.干燥失重

于105℃干燥至恒重,含糖颗粒应在80℃减压干燥,减失重量不得过2.0%。

4.溶化性

除另有规定外,可溶颗粒和泡腾颗粒照下述方法检查,溶化性应符合规定。可溶颗粒检查法:取供试品10g,加热水200ml,搅拌5分钟,可溶颗粒应全部溶化或轻微混浊,但不得有异物。

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