一、药品（含饮片，下同）分装室设分装间、准备间和包装样料间；

　　二、分装前对分装场地、分装用具、分装衣帽、内包装材料作消毒处理；

　　三、分装人员必须穿戴经消毒的工作服、帽和鞋；

　　四、根据分装通知单制定分装计划和操作规程；

　　五、作好药品分装前的外观质量检查，原料药应检查有无化验报告单或产品合格证，发现问题，应暂不分装，并立即与业务、质管部门联系处理；

　　六、严格按药品分装操作规程操作，医学教育网|收集整理并做好详细的分装记录；

　　七、药品分装后必须经化验、检测合格，符合质量、卫生标准，由质管部门指定专人负责分装过程中的质量检查和监督；

　　八、分装的标签内容，除与原包装标签一致外，还应加印本单位名称和分装批号。