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主管中药师辅导精华:容易出现的质量问题

2009-08-11 11:53 来源:
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  □装差超限

  囊壳因素、药物因素、填充设备因素

  □吸潮

  被填充颗粒性质、采用防潮包衣、玻璃瓶、铝塑包装、双铝箔包装

  举 例

  养血生发胶囊

  【处方】 熟地黄 当归 羌活 木瓜 川芎 白芍 菟丝子 天麻 制何首乌

  【制法】 以上九味,当归、羌活、川芎、制何首乌、天麻粉碎成细粉;其余熟地黄等四味加水煎煮[医学..教育网搜集整.理]三次,第一、二次各2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,与上述细粉混匀,制成颗粒,干燥,过筛,装入胶囊,即得。

  肠溶胶囊的制备

  □一种方法是明胶与甲醛作用生成甲醛明胶,无氨基有羧基;此种处理法受甲醛浓度、处理时间、成品贮存时间等因素的影响较大,使其肠溶性极不稳定。

  □另一种方法是在明胶壳表面包被肠溶[医学..教育网搜集整.理]衣料如CAP,或明胶与肠溶衣料混合,其肠溶性较稳定。

  □或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填胶囊。

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