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非处方中成药

2009-06-19 10:56 医学教育网
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  一、非处方药的基本概念

  非处方药(Non-prescription Drug,OTC),是指经国家食品药品监督管理局批准,不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费者按药品说明书即可自行判断和使用的安全有效的药品。这类药品多属于维持和增进健康,缓解轻度不适,或治疗轻微病症的药品,有关药品的主要信息都记录在说明书或标签上,消费者可依据自我掌握的医药知识,不需医师或其他医务人员的指导,直接从药房或药店柜台甚至超市购买并使用,故又称柜台药物(Over The Counter),简称OTC。非处方药品具有法律属性,只有国家批准和公布的“非处方药目录”中发布的药品才是非处方药。我们国家的非处方药为化学药和中成药两部分。

  而相对于非处方药而言,处方药(Prescfiption Drug)是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。

  二、非处方中成药遴选原则

  药物遴选是建立非处方药制度的基础和关键,国家食品药品监督管理局组织有关医药专家,在“慎重从严、结合国情、中西药并重、突出特色”的思想指导下,历时4年,对我国市场上近万种中成药的药理、药性、剂量和使用后果进行综合评价,并征询了全国各地医药界人士的意见,确定了非处方药“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的遴选原则。

  三、非处方药遴选分类

  1999年6月,国家食品药品监督管理局公布了第一批国家非处方药目录,计有西药的165种,中成药160种(每个品种含有不同剂型),划分为7科,即内科、外科、骨伤科、妇科、儿科、皮肤科和五官科。

  2001年5月,国家食品药品监督管理局又将非处方药分为甲、乙两类,并将第一批国家非处方药中的194种药品确定为非处方药,其中西药88种,中成药106种。

  同时,国家食品药品监督管理局公布了第二批国家非处方药目录,其中西药为7类205种(甲类l36种、乙类69种),中成药7科1330种(甲类978种、乙类352种)。

  2002年9月以后,国家食品药品监督管理局陆续又公布了第三批、第四批、第五批和第六批国家非处方药目录。第三批目录中有西药97种(甲类67种、乙类30种),中成药518种(甲类396种、乙类l22种)。第四批目录中有西药l58种(甲类83种、乙类75种),中成药635种(甲类469种、乙类l66种)。第五批目录中有西药l08种(甲类56种、乙类52种),中成药421种(甲类338种、乙类83种)。第六批目录中有西药84种(甲类58种、乙类26种),中成药161种(甲类l53种、乙类8种)。

  四、合理使用非处方药的注意事项

  1.正确自我判断、选用药品 消费者对自己的症状应作正确的自我[医.学敎育.网搜.集整理]判断,查看非处方药品手册中有关的介绍,或在购买前咨询执业医师、执业药师,正确挑选适宜的药品。如糖尿病患者不宜选用含蔗糖的制剂。

  2.查看外包装 药品包装盒上应有药名、适应症(证)、批准文号、注册商标,生产厂家等。不要买“三无”产品,要到合法药店或商店购买,不要买包装破损或封口已被开过的药品。

  3.详细阅读药品说明书 药品说明书是指导用药的最重要、最权威的信息资料,药品的主要信息都记录在此,要严格按照药品说明书的要求,并结合患者的病情、性别、年龄等,掌握合适的用法、用量和疗程。若列有禁忌症,应慎重或向执业医师或执业药师咨询。

  4.严格按药品说明书用药 不可超量或过久服用,使用非处方药进行自我药疗一段时间(一般3天)后,如症状未见减轻或缓解,应及时到医院诊断治疗,以免贻误病情。

  5.防止滥用 不可“无病用药”,也不可在疾病痊愈后仍不停止用药。

  6.妥善保管药品 储存中应注意温度、湿度、光线对药品的影响,经常检查药品的有效期。切勿混用,更勿放于小儿可触及之处,避免小儿误服而发生危险。

  7.缺乏医药知识者,要在执业医师或执业药师指导下选用药品。

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