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滴眼剂的处方设计与附加剂的选用

2010-10-12 18:50 医学教育网
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  (一)pH值的调整:主要从刺激性、溶解度与稳定性考虑,pH调节剂应尽量选用缓冲体系,泪液pH为7.3~7.5.

  常用缓冲体系:

  1.磷酸盐缓冲液:pH在5.91~8.04范围,适用药物有阿托品、毛果芸香碱等。

  2.硼酸盐缓冲液:pH在6.77~9.11,可用于磺胺类药物。

  pH调节剂具有一定的渗透压,在调节渗透压时应考虑此因素。

  (二)渗透压调节剂

  常用调渗剂为氯化钠。

  (三)无菌度的保持

  滴眼剂是多剂量制剂,在使用过程中无法始终保持无菌,因此选择适当、有效抑菌剂,十分必要。

  1.选择要点:

  1)作用迅速(在1h内能将绿脓杆菌与金葡球菌杀死),无刺激、性质稳定。

  2)不与主药与辅料发生配伍禁忌。

  3)不同抑菌剂联合使用效果好。

  2.常用抑菌剂

  (1)有机汞类;(2)季铵盐类;(3)醇类;(4)酯类;(5)酸类

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