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散剂的质量要求

2011-01-18 16:09 医学教育网
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  1. 粒度:取供试品10g,精密称定,置七号筛,筛上加盖,并在筛下配有密合的接受容器。照粒度分布法检查,精密称定通过筛网的粉末重量,应不低于95%。

  2. 外观均匀度:取供试品适量,置光滑纸上平铺5cm2 ,将其表面压平,在亮处观察,应呈现均匀色泽,无花纹、色斑。

  3. 干燥失重:取供试品适量照干燥失重法测定,在105℃干燥至恒重,除另有规定外,减失重量不得超过2.0%。

  4.水分: 取供试品照水分测定法测定,除另有规定外,不得超过9.0%。

  5.装量差异:单剂量、一日剂量包装的散剂,医学教|育网|收集整理装量差异限度应符合规定

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