执业中药师药剂学片剂的辅料

2015-09-17 17:32 医学教育网

执业中药师每年药剂学部分，制剂的辅料是一个考查的重点，现将片剂所用到的辅料做了一个分类归纳，希望可以方便大家学习记忆。
片剂的辅料
（1）稀释剂与吸收剂
1）淀粉：本品价廉易得，是片剂最常用的稀释剂、吸收剂和崩解剂。淀粉种类较多，其中以玉米淀粉最为常用，马铃薯淀粉亦可选用。
2）糊精：糊精常与淀粉配合用作片剂或胶囊剂的稀释剂，但不宜作为速溶片的填充剂。
3）预胶化淀粉（又称可压性淀粉、部分α化淀粉）：并兼有黏合和崩解性能。
4）糖粉：多用于口含片、咀嚼片及纤维性或质地疏松的中药制片。糖粉常与淀粉、糊精配合使用。
5）乳糖：乳糖是优良的填充剂，久贮不延长片剂的崩解时限，尤其适用于引湿性药物。
6）甘露醇：无引湿性，可压性好，是口含片的主要稀释剂和矫味剂，亦可作为咀嚼片的填充剂和黏合剂。
7）硫酸钙二水物：对油类有较强的吸收能力，并能降低药物的引湿性，常作为稀释剂和挥发油的吸收剂。
8）磷酸氢钙：磷酸钙与其性状相似，两者均为中药浸出物、油类及含油浸膏的良好吸收剂，并有减轻药物引湿性的作用。
9）其他：微粉硅胶、氧化镁、碳酸钙、碳酸镁等均可作为吸收剂，尤适于含挥发油和脂肪油较多的中药制片。其中微粉硅胶制成的颗粒有很好的流动性和可压性，也可用于粉末直接压片的助流剂和崩解剂。
（2）润湿剂与黏合剂
1）水：药料本身具有一定黏性，可选用水为润湿剂。
2）乙醇：中药浸膏粉、半浸膏粉等制粒常使用乙醇作润湿剂，使用大量淀粉、糊精或糖粉作辅料者亦常用乙醇作润湿剂。常用浓度为30%～70%或更高。
3）淀粉浆（糊）：为最常用的黏合剂。一般浓度为8%～15%，以10%最为常用，尤适用于可溶性药物较多的处方。
4）糖浆：使用浓度多为50%～70%，常与淀粉浆或胶浆混合使用。不宜用于酸、碱性较强的药物，以免产生转化糖而增加引湿性，不利于制片。
5）胶浆类：为黏性很强的一类黏合剂，适用于可压性差，易松片或硬度要求大的片剂。
6）微晶纤维素：可作片剂的黏合剂、崩解剂、助流剂和稀释剂，可用于粉末直接压片。因具吸湿潮解性，故不宜用于包衣片及某些遇水不稳定的药物。
7）纤维素衍生物：羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、羟丙基甲基纤维素（HPMC）和低取代羟丙基纤维素（L-HPC）均可作黏合剂，且都兼有崩解作用。
此外，海藻酸钠、硅酸镁铝、白及胶、PEG4000、中药稠膏等也可选作黏合剂。而改良淀粉、PEG6000、乳糖、糊精等也可作为干燥黏合剂。
（3）崩解剂
1）干燥淀粉：为最常用的传统崩解剂，本品较适用于不溶性或微溶性药物的片剂，对易溶性药物片剂的崩解作用较差。
2）羧甲基淀粉钠（CMC-Na）：是优良的崩解剂；且具有良好的流动性和可压性，可作为直接压片的干燥黏合剂；适用于可溶性和不溶性药物；一般采用外加法，用量一般为片重的2%～6%。
3）低取代羟丙基纤维素（L-HPC）：吸水性强且速度快，吸水膨胀度达500%～700%，崩解作用好。
4）泡腾崩解剂：为碳酸氢钠（或碳酸钠）与有机酸（枸橼酸或酒石酸等〕组成的崩解剂，遇水产生二氧化碳气体而使片剂崩解。本品可用于泡腾片、阴道泡腾片等，如外用避孕片。
5）崩解辅助剂：常用品种有聚山梨酯80、月桂醇硫酸钠等表面活性剂，宜与淀粉混合使用。
（4）润滑剂
1）硬脂酸镁：润滑性强，附着性好，但助流性差。硬脂酸镁呈弱碱性，某些维生素及有机碱盐等遇碱不稳定的药物不宜使用。
2）滑石粉：不溶于水，但具亲水性；助流性、抗黏着性良好，但附着性较差。多与硬脂酸镁等联合应用。
3）聚乙二醇（PEG）：常用PEG4000或PEG6000，为水溶性润滑剂，适用于可溶片或泡腾片。
4）月桂醇硫酸镁（钠）：为水溶性表面活性剂，具良好润滑作用。
5）微粉硅胶：有良好的流动性、可压性和附着性。为粉末直接压片优良的助流剂、润滑剂、抗黏附剂、吸收剂。

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