化学药品新药分类：

1、首创的原料及其制剂。

2、已在国外获准上市，但载入药典，我国也未进口的药品。

3、由化学药品新组成的方制剂。

4、国外药典收载的原料及制剂。

5、已上市药品增加新适应症者。

化学药品是通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂。

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