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假药劣药的界定标准是啥?

2026-05-03 20:56 来源:正保医学教育网
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假药和劣药的界定标准在《中华人民共和国药品管理法》中有明确规定。

假药是指所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品,以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。具体情形包括药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。比如,一些声称能治疗癌症的所谓“神药”,实际上并没有相关治疗功效,所标明的功能主治超出了规定范围,这就属于假药。此外,变质的药品、被污染的药品、未取得药品批准证明文件生产、进口的药品,或者依照本法必须批准而未经批准生产、进口的药品,以及使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品等都被认定为假药。

劣药则是药品成份的含量不符合国家药品标准。例如某些药品中有效成分的含量低于规定标准,就会影响治疗效果,属于劣药。除此之外,被污染的药品、未标明或者更改有效期的药品、未注明或者更改产品批号的药品、超过有效期的药品、擅自添加防腐剂和辅料的药品,以及其他不符合药品标准规定的药品也都属于劣药。

准确界定假药和劣药对于保障公众用药安全至关重要。相关部门可以依据这些标准对药品进行严格监管,打击制售假药劣药的违法行为,从而维护药品市场的正常秩序,保护人民群众的生命健康。乡村全科执业助理医师在日常诊疗工作中,也需要依据这些标准识别假药劣药,避免使用和向患者推荐不合格药品。

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